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創新頭條|誓把金針度與人山東創新攜近50個成熟大包品種亮相2018中國醫藥行業最具影響力榜單發布會

創新頭條|誓把金針度與人

山東創新攜近50個成熟大包品種亮相

2018中國醫藥行業最具影響力榜單發布會

由全國工商聯醫藥業商會主辦的2018 年度中國醫藥行業最具影響力榜單發布會暨第十一屆中國(濟南) 醫藥產業發展高峰論壇,將于201963-5日,在濟南香格里拉大酒店(濟南市歷下區濼源大街106號)隆重召開。

榜單發布會將發布2018年度中國醫藥工業百強、中國醫藥研發20強等十二項榜單。活動期間醫藥產業發展高峰論壇邀請多位國內知名專家及山東省政府領導、 濟南市領導蒞臨會議,就當前醫藥行業關注的中國未來經濟分析與對策、中國醫藥經濟發展趨勢、 中醫藥產業創新發展、 大健康產業發展等作報告,共話醫藥行業發展現狀,直擊行業痛點, 為我國醫藥產業如何抓住機遇、 開拓創新指明方向。

作為本次發布會及論壇的聯合冠名單位,同時也是連續四屆獲得全國醫藥研發20強的山東創新藥物研發有限公司始終走在行業前沿,誓做中國最優秀的一站式全產業鏈CRO服務提供商。據山東創新副總經理焦培想透露:為回饋本次參會的眾多醫藥工商界企業,山東創新從近年來研發的200多個34類仿制藥中,精選了近50個成熟的、可以大包的仿制藥及仿制藥一致性評價項目亮相本次行業盛會,并在大會主會場設有展臺(展位號:8號)。

據山東創新藥物研發有限公司常務副總經理呂傳濤介紹說:山東創新憑借著10多年的研發經驗和成功研發出200多個項目的技術沉淀,在上述近50個成熟品種中,其中有近20個原料藥,均為中試放大工藝,根據國家藥監局最新的藥品關聯審評審批的征求意見稿,如果能正式實施,大部分都可以單獨申報、單獨審評審批。能夠極大地加快醫藥企業的研發進度,緩解原料藥的供給平衡。山東創新承諾:如企業最終未能獲得登記號且標示為“A”,山東創新將全額退款。

此外,針對“4+7”以后醫藥企業仿制藥及仿制藥一致性評價中普遍存在的擔心和問題,山東創新藥物研發有限公司董事長兼總經理江鴻先生表示:山東創新追求以結果為導向的研發,針對研發品種最終能不能獲得生產批件,研發過程進展緩慢、一拖再拖,好不容易獲得生產批件后市場環境又產生了巨大變化怎么辦等三大痛點問題,公司鄭重承諾:在本次推出的近30成熟的、可以大包的制劑品種中,只要出現上述三種情況之一,均能獲得公司的全額退款!從而徹底打消醫藥企業仿制藥及仿制藥一致性評價過程中的種種顧慮,加快仿制藥一致性評價工作,為國家“仿制替代進口”戰略服務。

關于山東創新

山東創新藥物研發有限公司成立于20086月,坐落于泉城濟南藥谷,注冊資金2000萬元,擁有160余人的研發團隊,6000余平米的研發場地,超過1億元的研發設備。下轄兩家全資子公司——山東科新藥業有限公司、廣東創新谷藥物臨床研究有限公司,真正把山東創新打造成為原料+制劑,藥學+臨床的一站式服務平臺。

公司系國家高新技術企業,通過了ISO9001質量體系認證,是國家級重大新藥創制大平臺分析測試中心的依托單位,主要服務范圍包括改良型創新藥、仿制藥的委托開發及技術轉讓;仿制藥及仿制藥一致性評價藥學研究+BE的大包服務;上市許可人(MAH)項目合作,委托加工(CMO)服務;臨床CRO服務、臨床樣品定制CMO服務等。

公司自成立以來,一直專注于3類、4類仿制藥的搶仿、首仿和高難仿。緊緊圍繞國家戰略,堅持走“仿制替代進口”的研發路線,積極布局12類改良型創新藥。公司建有院士工作站,擁有以中國工程院院士為首的專家顧問團隊。設有四大技術中心,擁有六大研發平臺,其中精神藥物研發平臺被認定為山東省精神藥物工程技術研究中心,小分子靶向抗腫瘤藥研發平臺被列為山東半島國家自創區發展建設項目。

“您之所托,我必承諾”!山東創新藥物研發有限公司擁有10多年的研發經驗積累,成功申報項目200余個,成功獲批3類新藥100余項。項目審評通過率100%。完成一致性評價項目幾十個,數個品種研發現場核查零缺陷通過,更加彰顯了山東創新的研發速度與品質的完美結合。

此外,公司一直秉承“以仿養創、以仿促創、仿中有創、仿創結合”的研發模式,與國內60余家醫藥百強企業或醫藥上市公司建立了長期穩定的合作關系,取得了豐碩的成果。公司授權發明專利8項、實用新型專利7項、正在申請的發明專利10余項,承擔國家級課題6項,山東省、濟南市和高新區科研項目15項。公司連續多年被全國工商聯醫藥業商會評為中國醫藥研發公司10強、20強,同時是全國工商聯醫藥業商會研發及服務分會副會長單位。


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